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Regolamento Macchine 2023/1230: sei pronto per il 20 gennaio 2027?

Dal 20 gennaio 2027 il Regolamento (UE) 2023/1230 sostituisce la Direttiva Macchine. 20 domande per capire dove sei, ognuna con l'articolo di riferimento. Rispondi Sì, No o Non so: le risposte restano nel tuo browser.

A. Istruzioni e documenti digitali 0/6

1. Se fornisci il manuale in digitale, indichi sulla macchina come accedervi?

Sulla macchina o, se non è possibile, sull'imballaggio o in un documento che la accompagna.

art. 10(7), lett. a)
2. Il manuale digitale si può scaricare, stampare e salvare, anche se è integrato nel software?

Deve restare consultabile in qualsiasi momento, anche in caso di avaria della macchina.

art. 10(7), lett. b)
3. Il manuale resta online per tutta la vita prevista della macchina, e comunque almeno 10 anni?

I 10 anni decorrono dall'immissione sul mercato.

art. 10(7), lett. c)
4. Sei pronto a dare gratis la copia cartacea a chi la chiede al momento dell'acquisto?

La copia va consegnata gratuitamente entro un mese dalla richiesta.

art. 10(7), secondo comma
5. Se la macchina può finire in mano a non professionisti, dai su carta le informazioni essenziali di sicurezza?

Vale anche quando l'uso da parte di non professionisti è solo ragionevolmente prevedibile.

art. 10(7), terzo comma
6. Le istruzioni sono nella lingua richiesta e considerano l'uso scorretto prevedibile?

Chiarezza e leggibilità sono requisiti, non consigli.

art. 10(7); Allegato III, punti 1.7.4 e 1.7.4.1

B. Dichiarazioni e fascicolo tecnico 0/5

7. La dichiarazione UE di conformità segue l'Allegato V, parte A, ed è aggiornata?

Può accompagnare la macchina o essere raggiungibile da un indirizzo o QR indicato nelle istruzioni, online per almeno 10 anni.

art. 10(8); art. 21; Allegato V, parte A
8. Per le quasi-macchine emetti dichiarazione di incorporazione e istruzioni di assemblaggio?

La dichiarazione dice che non va messa in servizio finché la macchina finale non è dichiarata conforme.

art. 11(7)-(8); art. 22; Allegato V, parte B; Allegato XI
9. Il fascicolo tecnico contiene tutti gli elementi dell'Allegato IV, parte A?

Per macchine con sensori, comandate a distanza o autonome anche dati, sviluppo, prove e convalida.

Allegato IV, parte A, in particolare lett. n)
10. Conservi fascicolo tecnico e dichiarazione per almeno 10 anni?

Dall'immissione sul mercato o dalla messa in servizio.

art. 10(3); per le quasi-macchine art. 11(3)
11. Puoi fornire codice sorgente o logica del software di sicurezza, se l'autorità lo chiede motivatamente?

Solo se serve a verificare il rispetto dei requisiti essenziali.

art. 10(3); Allegato IV, parte A, lett. m)

C. Software, sicurezza informatica e IA 0/4

12. La macchina è protetta da alterazioni via rete o da remoto, e tiene traccia degli interventi sul software?

Deve anche identificare il software di sicurezza installato.

Allegato III, punto 1.1.9; art. 20(9)
13. Il sistema di comando resiste agli attacchi prevedibili e registra interventi e versioni del software di sicurezza per 5 anni?

I dati servono a dimostrare la conformità su richiesta motivata dell'autorità.

Allegato III, punto 1.2.1, lett. a) e f)
14. Se usi logiche autoevolutive o apprendimento automatico, restano nel compito e nello spazio definiti, con le decisioni di sicurezza registrate per un anno?

La valutazione dei rischi deve considerare l'evoluzione prevista del comportamento.

Allegato III, punto 1.2.1, secondo comma
15. Hai valutato stress psicologico e rischi della collaborazione uomo-robot?

Sia quando si condivide lo spazio, sia quando si interagisce direttamente.

Allegato III, punti 1.1.6 e 1.3.7

D. Modifiche sostanziali e insiemi di macchine 0/2

16. Sai riconoscere quando una modifica a una macchina installata è «sostanziale»?

Non prevista dal fabbricante, crea un nuovo pericolo o aumenta un rischio e richiede nuove protezioni.

art. 3, punto 16
17. In quel caso ti assumi gli obblighi del fabbricante e rifai la valutazione della conformità?

Per un insieme di macchine, solo per le parti su cui la modifica incide.

art. 18; art. 25(1)

E. Procedure di conformità, marcatura e tracciabilità 0/3

18. Hai verificato se la macchina o un suo componente rientra nell'Allegato I (macchine ad alto rischio)?

Per le celle robotizzate contano i dispositivi di protezione che rilevano le persone, i blocchi logici di sicurezza e i sistemi autoevolutivi con funzioni di sicurezza.

art. 6; Allegato I, parti A e B
19. Per l'Allegato I, parte A, passi da un organismo notificato?

Per la parte A l'autocertificazione non è ammessa; per la parte B solo con norme armonizzate applicate integralmente.

art. 25(2)-(3)
20. Sulla macchina ci sono marcatura CE, anno di costruzione e contatti completi, anche digitali, del fabbricante?

E registri fornitori e clienti, conservando i dati per 10 anni.

art. 10(5)-(6); art. 19; art. 24

Questa checklist è un promemoria, non una consulenza legale: per i casi concreti vale il testo ufficiale del Regolamento (UE) 2023/1230, come rettificato (GU L 169 del 4.7.2023), e il parere di un tecnico o di un organismo notificato. È in discussione una modifica («Omnibus») che renderebbe la dichiarazione UE solo digitale, con link o QR sulla macchina: al 26 settembre 2026 non risulta ancora pubblicata in Gazzetta.

Le date

Le scadenze che contano

Entrata in vigore19/07/2023 · art. 54
Organismi notificati (artt. 26-42)20/01/2024 · art. 54
Sanzioni nazionali (art. 50(1))20/10/2026 · art. 54
Applicazione generale e abrogazione della Direttiva 2006/42/CE20/01/2027 · artt. 51, 54

Occhio alle date che circolano: il testo pubblicato il 29 giugno 2023 indicava il 14 gennaio 2027, ma la rettifica del 4 luglio 2023 ha spostato tutte le scadenze di sei giorni. Le macchine immesse sul mercato conformi alla Direttiva prima del 20 gennaio 2027 possono continuare a circolare (art. 52).

Domande frequenti

Domande frequenti

Posso dare il manuale solo in digitale?

Sì, alle condizioni dell'art. 10(7): istruzioni per l'accesso sulla macchina, formato scaricabile e stampabile, disponibilità online per almeno 10 anni. Se il cliente la chiede all'acquisto, la copia cartacea va data gratis entro un mese; per le macchine usabili da non professionisti le informazioni essenziali di sicurezza vanno sempre su carta.

Quanto devo conservare il fascicolo tecnico?

Almeno 10 anni dall'immissione sul mercato o dalla messa in servizio, insieme alla dichiarazione UE (art. 10(3)). Su richiesta motivata dell'autorità devi poter mostrare anche il codice sorgente o la logica del software di sicurezza.

Se modifico una macchina già installata divento fabbricante?

Solo se la modifica è «sostanziale» secondo l'art. 3, punto 16. In quel caso hai gli obblighi del fabbricante per le parti su cui la modifica incide: valutazione della conformità, dichiarazione UE e marcatura CE (art. 18).

Le macchine immesse sul mercato prima del 2027 vanno rifatte?

No. Quelle immesse conformi alla Direttiva 2006/42/CE prima del 20 gennaio 2027 possono continuare a circolare, e i certificati CE del tipo restano validi fino alla scadenza (art. 52). Una modifica sostanziale successiva fa però scattare il nuovo regolamento.

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Il Regolamento, dentro la commessa

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